憩室

憩室(凝血因子viia [重组] -jncw)是一种治疗和控制人们自发出血发作的药物血友病A.或者B.抑制剂年龄12岁及以上。

Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies(LFB)开发出七件。它是得到正式认可的由美国食品和药物管理局(FDA)于2020年4月。HEMA生物学在美国和美国拥有七件的营销权利加拿大

七表格如何工作?

在人们血友病,血液没有有效地凝结。这要点是因为身体不能产生足够的凝血因子,涉及血液凝固的专业蛋白质,或者 - 就像这种情况一样获得血友病- 它错误地攻击了自己的凝血因素。

血友病型患者患者很少或没有凝血因子VIII,而血友病型B患者缺乏凝血因子IX。

事故或伤害对这种疾病的人来说可能更危险,因为他们的血液并没有适当地凝结。患者也可以开始自发出血。

七表是一种类型绕过代理人。它允许身体绕过或绕过缺乏凝血因子。

SevenFact中的活性成分是FVII的人造形式。这种化合物是隔离的从基因工程兔的牛奶。它通过使用LFB专有(FVIIA)将其转换为其激活的形式(FVIIA)瑞科技术

由于SevenFact是科学家工程师在实验室的治疗方法,它可以绕过抑制剂 - 将诱导凝血因子作为异国威胁的抗体 - 一些患者产生抗凝血因子浓缩物,它们用作治疗的凝血因子浓缩物。抑制剂防止治疗按预期工作。

临床试验

1期临床试验(nct01708564.)在15名血友病A或B患者中,评估了三种升级剂量的七种升级剂的安全性和药代动力学(体内的运动),有或没有抑制剂。研究人员发现治疗安全并报告没有严重的副作用。

第3期临床试验(NCT02020369),称为Persepl 1,评估了SeventFact的安全性和功效在27名成人或青少年中使用血友病A或B与抑制剂进行血友病A或B.将治疗患者以75或225mcg / kg的剂量给予患者的血流。在研究过程中,七件用于控制共465米温和或中等出血。

试验结果,发表在杂志血友病据证明,在12小时内能够控制7.9%的弱剂量可控制84.9%的温和至中等出血。较高剂量的成功率更大,93.2%。在试验期间,三名患者经历了严重的出血发作,该七种表格成功管理的较高剂量。

患者耐受七件,具有最常见的副作用是头痛,发烧和头晕。

其他信息

因为在兔子中产生了七件,因为兔子过敏的患者不应使用药物。

最后更新:2020年4月6日

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