重组

重组重组VIII因子是由Baxter Healthcare,这是为了防止患者伤害或创伤病例中的严重出血发作血友病A.

美国食品和药物管理局(FDA)得到正式认可的重组1992年治疗血友病A.

如何重组作品

因子viii扮演着一个重要的部分止血调节血栓形成的途径。因子VIII的缺乏导致血友病A,症状其中可以根据血液中存在的因子VIII的量而变化。

重组是一种被合成的因子VIII的形式在体外(在实验室)在转基因中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中。它在结构上和功能上类似于天然存在的人因子VIII。这是制作由培养基中的CHO细胞从收集,纯化和配制成粉末的培养基中。

每当出现出血的发作时,重组可以补偿缺失人类因子VIII。需要给予的重组量根据出血程度而变化。

在临床试验中重组

开放标签,多中心学习在48个月内包含69名以前用血浆衍生的因子VIII治疗的患者显示,重组治疗可以成功地控制血液中的关节和肌肉。

另一种多中心研究检测了以前未经处理过的血友病A患者重组的安全性和有效性。在研究期间,共有79名患者在4年内重组11,277,043 IU。这结果表明重组是耐受良好的,并且具有与血浆衍生的人类因子VIII相似的临床疗效,用于控制血液损失。

其他信息

重组以500IU到2,000 IU的5种不同剂量提供。可以在正常训练后在医疗中心或家中进行重组静脉注射。

如果患者对小鼠,仓鼠或牛来源的蛋白质过敏,或者它们对产品的任何其他成分过敏,包括钙,组氨酸,人白蛋白,聚藏,聚山梨醇酯,聚山梨醇酯,则不应使用重组-80和钠。

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