NUWIQ.

NUWIQ.是由美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物治疗和治疗预防患有患者的出血剧集和手术期间和手术后的渗流管理血友病A.。治疗也是得到正式认可的在E.U.,加拿大,澳大利亚,拉丁美洲和俄罗斯。它是销售的十二章

nuwiq如何工作

A型血友病患者缺乏功能性凝血功能血因子,血液凝固所需的蛋白质。NuWIQ是一种重组凝血因子VIII浓缩物。它通过输液作为预防性治疗或用于出血集的按需管理施用。

除了NUWIQ,市场上还有几个其他因素VIII集中权。凝血因子治疗的常见问题是患者经常使用抗凝血因子进行抗体或抑制剂,使治疗较低。

NuWIQ由人体细胞系制成,不含任何修饰,也不融为任何其他蛋白质。凝血因子通常被修改以提高其稳定性,降低输注频率。然而,这些修饰可以触发免疫应答,其中身体对递送的凝血因子进行抗体。

NuWIQ还免于任何人类或动物来源的添加剂,也可以促进抗体发育。它是不含B域的唯一重组凝血因子。B结构域是人因子VIII的一部分,但在蛋白质的激活过程中被切割出来。因此,NuWIQ与人凝血因子VIII的活性形式相同。

临床试验中的Nuwiq

总计七个研究在201名a型血友病患者中——包括59名12岁以下的患者——这些患者之前曾用凝血因子VIII治疗过,没有一个发达的抑制剂反对Nuwiq。

正在进行的第3阶段临床试验(NCT01712438)在以前未经治疗的严重血友病A中评估对NuWIQ治疗的抑制剂发育速度。参与者接受NuWIQ进行标准预防或按需治疗。推荐剂量为30-50 IU的因子VIII每公斤体重,但治疗医生根据患者的情况决定剂量。

该试验包括110名患者,临时数据已经获得了至少20个暴露日的66名患者,这是预计抑制剂的发展。根据这些数据,在66名患者的13例中检测到抑制剂。八名患者开发出升高的抑制剂浓度,5例患者产生低抑制剂浓度。作者得出结论,NuWIQ在以前未经治疗的患者中具有令人信服的疗效和耐受性。

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