血友病a的kogenerate a

kogenate.A型血友病症状的治疗方法是由拜耳

kogenate如何工作

血友病A.是一种导致血液无法凝结的遗传条件。这可能导致内部和外部的过度出血,如果没有管理,可能是致命的。该疾病是由因子VIII的突变引起的F8基因,为通常有助于血液的蛋白质编码蛋白质。

它是Octocog Alfa的制剂,一种未修饰的全长重组人因子VIII(FVIII)蛋白质。Kogenerate的输注暂时取代了血友病患者血液中缺失的FVIII蛋白,使血液在一段时间内正常凝结。

通过提供FVIII蛋白,kogenerate允许患者控制和预防出血发作。它还可以减少患有A型血友病的儿童关节损伤的风险,允许在对患者风险较小的情况下进行手术。

通过提供从仓鼠衍生的细胞并在实验室中生长,具有人F8基因的副本来制备。细胞产生蛋白质,然后收获蛋白质并纯化以用于人使用。

临床试验中的kogerate

美国食品和药物管理局(FDA)最初批准kogenate.1993年作为血友病A的按需治疗。2000年6月,批准了载体溶液中蔗糖溶液中的新制剂,称为Kogerate FS。kogenate fs.减少静脉注射时间,由于更高的浓度,以及感染的风险

Kogenate FS在71例患者中评估其安全性和有效性后获得批准。研究结果发表在《科学》杂志上血栓形成和呼吸杂志据证明,Kogenerate Fs有效地管理血友病A患者的出血,并且耐受良好的耐受性不良影响。

2014年5月,kogenate fs批准用于血友病A的常规预防治疗,基于旋光术临床试验(NCT00623480.).出血开始后,不能正常止血,应按需治疗,而预防性治疗作为一种预防措施,经常给予。这项随机、开放标签的3期临床试验评估了84名男性患者(年龄15-50岁)的安全性和有效性,这些男性患者被随机分配到需需或预防性Kogenate治疗至少一年。发表于血栓形成和呼吸杂志证明,经过1.7岁的疗法后,给予预防性治疗的患者每年的渗出发作量明显降低,而不是给予的按需治疗。预防性酮酸盐的安全性曲线类似于按需处理。

其他信息

它是管理的通过静脉注射或通过外科手术放置在皮肤下的装置。治疗的剂量和频率是根据出血的严重程度或者病人需要的手术类型来计算的。

常见的副作用包括注射部位反应和来自植入装置的感染。

过敏反应尤其当病人对仓鼠和其他啮齿类动物过敏时。如果发生这种情况,应立即停止治疗,并联系医疗保健提供者。过敏反应的症状包括皮疹、瘙痒、胸闷或喉咙闷、呼吸困难、头晕或头晕、恶心和血压下降。

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