白蛋白融合

治疗血友病A和B的延长半衰期(EHL)因子浓缩物是常规预防(预防性治疗)的替代品。这种治疗方法也被用作预防措施,但EHL产品在给药后的作用时间更长,需要的注射更少——研究人员称之为延长半衰期。

生产EHL因子浓缩物的方法主要有三种:Fc融合法、聚乙二醇结合法(或聚乙二醇化法)和白蛋白融合法。

白蛋白融合是一种结合酵母表达技术在albufuse中的应用凝血因子浓缩物与白蛋白分子融合,白蛋白是血液中的一种天然蛋白质。这项技术为聚乙二醇化提供了一种天然的替代方法。白蛋白融合因子半衰期的增加意味着患者需要较少的给药次数和较低的剂量。

白蛋白融合因子已被证明有较少的副作用和提高耐受性,并具有竞争力的生产成本。它们也不含动物产品,是分子生产的。

对融合蛋白进行了研究广泛应用于生物制药领域。白蛋白融合蛋白易于构建和纯化,且稳定时间较长。

美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种白蛋白融合蛋白药物坦泽姆(合欢苷)用于治疗糖尿病。从那时起,埃格兰利(balugrastim)和其他白蛋白融合蛋白已在临床试验中开发和评估。

治疗血友病B最常用的白蛋白融合产品是理想(Albutrepenacog alfa)也称为CSL654。由CSL-Behring开发的Idelvion是一种融合蛋白,其中重组凝血因子IX与重组白蛋白相连。用于治疗和预防血友病患者出血。Idelvion已获得FDA、欧洲药品管理局(EMA)和瑞士卫生当局的批准。

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