白蛋白融合

延长半衰期(EHL)因子浓缩物治疗血友病A和B是定期预防(预防性处理)的替代品。这种处理方法也被用作预防措施,但EHL产品在给药后的时间更长,需要更少的注射 - 研究人员呼叫延长半衰期。

有三种主要方法可以生产EHL因子浓缩物:通过Fc融合,通过聚乙二醇缀合(或聚乙二醇),并通过白蛋白融合。

白蛋白融合是一种结合的方法albufuse与酵母表达技术如果凝血因子浓缩物分子融合到白蛋白中,则在血液中发现天然存在的蛋白质。该技术为PEG化提供了自然的替代品。白蛋白融合因子的半衰期增加意味着患者需要较少频繁的给药和低剂量。

已显示白蛋白融合因子具有更少的副作用和改善的耐受性,并具有竞争力的生产成本。它们也是免费的动物产品,分子生产。

已经研究过融合蛋白广泛而且在生物制冷学中具有广泛的应用。白蛋白融合蛋白易于构建和净化并保持稳定。

由美国食品和药物管理局(FDA)批准的首批白蛋白融合蛋白药物是Tanzeum(Alidlutide)用于治疗糖尿病。自那时候起,egranli.(BALUGRASTIM)和其他白蛋白融合蛋白已在临床试验中进行并评估。

用于治疗血友病B的最常用的白蛋白融合产物是idelvion(albutrepenonacog alfa)也称为CSL654。由CSL Behring开发,挡板是一种融合蛋白,其中重组凝血因子IX与重组白蛋白有关。表明,血友病患者B的渗出发作的治疗和预防。伊德尔维昂已被FDA,欧洲药物(EMA)和瑞士卫生当局批准。

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