Fc融合

延长的半衰期(EHL)血液凝固因子具有几个优点,包括减少注射频率,增加患者治疗的依从性,以及改善的临床结果。

可以延长凝血因子半衰期的方法之一(或者身体减少凝血因子的量)的方法是融合给抗体的Fc片段。

Fc融合技术

可结晶片段(Fc)区域是抗体分子IgG1(免疫球蛋白G1)的尾部,与各种细胞表面的受体结合,从而介导其生理效应。

Fc融合是一种建立技术.抗体的Fc域以前已经与各种分子融合,如细胞因子(一种细胞信号分子)、生长因子或其他用作研究工具或治疗药物的蛋白质。它还被用于延长几种许可用于长期治疗一些慢性病的药物的半衰期,比如类风湿性关节炎(ra)。

凝血因子调节血液凝血过程。之后,它们被分解并从循环中移除。与Fc片段融合延长凝血因子的半衰期通过一个称为Fc受体介导的循环的生物过程。

利用Fc融合技术,通过将单个rFVIII或rFIX分子融合到IgG1的Fc结构域,分别开发出用于治疗A型血友病和B型血友病的重组因子VIIIFc (rFVIIIFc)和重组因子IXFc (rFIXFc)。

这两种药物都是在人胚胎肾293细胞中通过重组DNA技术生产的。rFVIIIFc和rFIXFc的临床前和临床研究表明,与现有产品相比,药物代谢动力学(药物在体内的加工方式)得到了改善。

Eloctate

Bioverativfda批准的Eloctate是个第一个fc融合重组凝血因子VIII治疗用于治疗A型血友病,这种病可以在人体内停留很长时间。它涉及将一个B结构域缺失因子VIII的单一分子(B结构域对凝血功能不是必需的)融合到IgG1的Fc部分。

一些服用这种疗法的患者面临的一个问题是,他们的身体会产生针对Eloctate的抗体,也就是抑制剂,这种抗体会阻止药物正常工作。Eloctate最常见的副作用是头痛、皮疹、关节疼痛、肌肉疼痛和全身不适。

Alprolix

BioverativAlprolix是个第一个重组凝血因子IX治疗在身体中长时间循环。它也是使用Fc Fusion技术开发的,但治疗血友病的人B. Alprox的常见副作用包括头痛和口腔异常感觉。

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