罕见的疾病患者认为,稀有疾病患者表示,快速批准

Patricia Inacio Phd具体化

通过Patricia Inacio Phd.|

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在调查中,超过一半的人患有罕见疾病及其护理人员的人尚未确定或少于愿意接种疫苗新型冠状病毒肺炎如果一种疫苗是在紧急使用授权下批准的,而不是按照常规程序,即EveryLife罕见疾病基金会举报

这些发现凸显了对美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)程序有更深入的了解的必要性,因为目前美国所有针对该病毒的疫苗都是通过这一途径来的。

含有罕见疾病的人往往具有Covid-19较差的成果的风险较高,并且通常建议接种疫苗。

“随着我们走进美国加速的疫苗接种努力,重要的是要了解珍稀病区的需求,”EveryLife罕见疾病基金会在其报告中,注意到批准是“只有许多重要因素的一次考虑因素,决定或反对疫苗接种。

要了解这些考虑因素,基金会和社区大会Covid-19答复工作组对患者和护理人员感知和信息需求进行了调查,了解未来的Covid-19疫苗。Covid-19由基金会召开的工作组包括来自患者倡导组织,医疗专业人士和生物制药业成员的代表。

调查 - 从10月20日至11月4日开始,2020年10月4日 - 提出四个问题:

  1. 用于疫苗批准的FDA途径是否会影响患者或照顾者的决定接种疫苗?
  2. 稀有疾病界的个人根据不同因素做出这一决定吗?
  3. 疫苗接种决定是否会因可用信息源的类型而异?
  4. 作为一名罕见疾病患者的护理人员,是否会影响一个人接种COVID - 19疫苗的决定?

在对调查的1,479人中,62%的人患有罕见的疾病,34%是儿童或成人的护理人员,4%的病人都是患者和护理人员。

近三分之一的受访者(31.93%)是具有自身免疫性疾病的人,其次是具有神经障碍(19.73%)和神经退行性疾病(19.58%)的受访者。

大多数患者采取措施降低感染导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的可能性,包括改变自己的行为,限制与家庭以外的人接触,以及取消旅行计划。

尽管做出了这些努力,2%的受访者被诊断患有covid -19,近4%的受访者报告有疾病症状,但未进行检测以确认感染。

大多数调查参与者(62%)报告通常涉及疾病控制和预防的中心(CDC)关于疫苗接种的建议,而22%的符合性依赖于特定类型的疫苗,12%优先于通常不适合疫苗接种。

然而,FDA在EUA途径下批准COVID-19疫苗更让受访者感到不安。

调查发现,如果通过传统的、往往长达数年的程序获得批准,而不是紧急使用,患者接种疫苗的可能性要高出6倍。顾名思义,EUA的目的是缩短对疫苗或药物或设备授权的测试和审查,以应对COVID-19大流行等紧急情况。

紧急使用授权是基于对数千名患者的3期试验数据的最终或中期分析FDA国家在网页上,包括“超过3,000”的安全数据完全接种疫苗的人,持续为“严重不良事件和特别兴趣的不良事件”。

如果疫苗通过常规审批,将近大部分患者(47.5%)“很有可能”获得疫苗,而7.9%的患者同样有可能获得EUA。护理人员对罕见疾病儿童(47.9%很可能采用传统方法,约10.3%采用EUA)和成人护理人员(55.1%的传统方法,约10.3%采用EUA)也表达了类似的观点。

超过一半的患者应对 - 55.1% - 未经通过EUA到达的未来疫苗仍未可挽回,而41.1%在传统批准之后的疫苗同样犹豫不决。

在照顾者的患者中,大多数 - 58.8% - “非常不太可能”,以获得在欧洲社会局下面的Covid-19疫苗。但是,他们也是最大的大多数浊音(约55.6%),“很可能”获得传统路线的疫苗。

相比之下,在决定是否接种疫苗时,对患者和护理人员的重要因素几乎没有区别,临床试验中的安全性和有效性以及后来的实际使用都是他们首要考虑的因素。所需剂量的数量和自付费用始终是最不重要的因素。

对于许多人来说,对其特异性罕见疾病或年龄组的疫苗安全型材的了解也是一个重要因素。

初级保健医师或专家以及CDC和患者倡导组织是患者使用的“可信信息”的主要来源,决定接种疫苗。社交媒体是受访者中最不喜欢的来源。

作为一名护理人员也意味着更愿意接种COVID - 19疫苗。根据调查数据,52.4%的成人护理人员和50%的儿童护理人员表示,由于他们的身份,他们“更有可能早期接种疫苗”。

现在,该基金会所说的是,是使用这些信息来帮助“罕见的疾病界导航[疫苗接种]过程。”这尤其是教育社区关于疫苗安全性和有效性的教育 - 大多数疫苗决策中最重的两个因素,并鼓励患者医生关于接种疫苗的讨论,因为医生的意见是尚未确定的人的重要性。

该基金会表示,鉴于人们对批准紧急使用的疫苗表现出相当大的犹豫,“我们必须继续努力,理解并解决调查和后续社区参与中提出的关切。”

2月,小组派了一个拜登管理概述罕见疾病的担忧社区关于COVID-19疫苗,特别是对于需要知道更多关于欧洲大学协会的过程,允许通过疫苗的安全性和有效性,为国家和地方卫生机构起草清楚模板使用在外联工作,确保疫苗接种地点的安全和可及性。